Газета Завтра - Газета Завтра 786 (50 2008)
Следовательно, Росздравнадзор не имел доказательств нетоксичности ИМН, но в то же время не начал, по сообщению ООО "МедБизнесСервис-2000", сбор дополнительной информации и проверку ИМН на токсичность в соответствии административного регламента по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения. После обращения ООО "МедБизнесСервис-2000" 17 апреля 2008 года в арбитражный суд г. Москвы начальник отдела регистрации ЗМТ и ИМН 25 апреля 2008 года доложил руководителю Росздравнадзора о фактах и обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью людей. В соответствии с резолюцией руководителя Росздравнадзора было направлено письмо 12 мая 2008 года ЗАО "Медком-М" с просьбой предоставить адреса лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ), в которые были поставлены ИМН в 2008 году. Кроме того, ЗАО "Медком-М" было рекомендовано провести дополнительные токсикологические испытания ИМН в ФГУ "НИИ трансплантологии и искусственных органов в Росмедтехнологий" и ФГУ "НИИ физико-химической медицины Росздрава" и предоставить результаты токсикологических испытаний в Росздравнадзор до 10 июня 2008 года. Полученную информацию Росздравнадзор планировал использовать для независимой экспертизы ИМН. То есть опять в нарушение административного регламента Федеральная служба действует по резолюции Руководителя федеральной службы, без оформления соответствующих решений, как предписывает административный регламент.
В следующий раз ООО "МедБизнесСервис-2000" обратилось напрямую к министру здравоохранения и социального развития РФ Т.А. Голиковой и руководителю Росздравнадзора Н.В. Юргелю. Реакции на обращения ООО "МедБизнесСервис-2000" не последовало, чем был опять нарушен административный регламент. Поэтому ООО "МедБизнесСервис-2000" опять обратилось к руководителю Росздравнадзора Н.В. Юргелю 27 июня 2008 года с фактами и обстоятельствами, создающими угрозу жизни и здоровью людей. Кроме того, ООО "МедБизнесСервис-2000" обратило внимание руководителя Росздравнадзора на факт назначения экспертизы - по распоряжению Росздравнадзора, в организации, которая не имеет аккредитации в Росздравнадзоре (ФГУ "НИИ физико-хими- ческой медицины Росздрава").
И только после всех обращений последовала реакция Росздравнадзора в виде приказа N 5600-Пр/08 от 18 июля 2008 года о приостановлении действия регистрационного удостоверения ФС N 2005/667 от 11 мая 2005 года. Данный приказ Росздравнадзора нарушает административный регламент, так как приказ должен был быть о приостановлении действия решения о регистрации ИМН, и приостановлении поставки перчаток.
Приказом N 5600-Пр/08 от 18 июля 2008 года Росздравнадзор констатировал факты и обстоятельства, создающие угрозу жизни и здоровью людей. После этого приказа Росздравнадзор в соответствии административного регламента по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование ИМН, должен был провести внеплановую проверку деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование ИМН. Проверка осуществляется на основании мотивированного решения Росздравнадзора. В нашем случае, никакого приказа о проведении внеплановой проверки поставщика (ЗАО "Медком-М"), бывшего поставщика (ООО "МедБизнесСервис-2000") и всех ЛПУ, которые использовали ИМН, Росздравнадзором выпущено не было.
В настоящее время у Росздравнадзора есть подтверждение негативных эффектов применения ИМН. В нарушение административного регламента по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения Росздравнадзор не принимает решение об отзыве регистрационного удостоверения ИМН и не вносит информацию об отзыве регистрационного удостоверения в базу данных зарегистрированных ИМН.
ООО "МедБизнесСервис-2000" обратилось в Роспотребнадзор от 10 июня 2008 года по поводу выявления фактов токсичности ИМН и об отсутствии токсикологической оценки на эти ИМН. В ответе на обращение ООО "МедБизнесСервис-2000" Роспотребнадзор в лице заместителя руководителя Роспотребнадзора Н.В. Шестопалова говорит о том, что ИМН имеют сертификаты соответствия, а выдача санитарно-эпидемиологического заключения на ИМН не входит в компетенцию Роспотребнадзора. Данное заявление нарушает административный регламент по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и граждан по выполнению требований санитарного законодательства, законов и иных нормативных правовых актов РФ, регулирующих отношения в области защиты прав потребителей, и за соблюдением правил продажи отдельных видов товаров. Кроме того, нарушает приказ Роспотребнадзора от 19 июля 2007 года N 224 о санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок. Контроль за выполнением данного приказа возложен на заместителя руководителя Роспотребнадзора Н.В. Шестопалова.
В связи с бездействием Росздравнадзора и Роспотребнадзора, ООО "МедБизнесСервис-2000" решило защитить свои права и интересы через арбитражный суд г. Москвы. Басманный Арбитражный суд г. Москвы 2 июля 2008 года отказал в иске, сославшись на следующее обстоятельство: "Ссылки заявителя на то, что создается угроза жизни и здоровью людей при применении зарегистрированных ИМН, что противоречит ст. 41 Конституции РФ, п. 14, 15 ст. 5 Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан, утвержденных Верховным Советом РФ 22 июля 1993 года. Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 30 июня 2004 года N 323, не могут быть приняты судом во внимание, поскольку заявитель не является органом, которому в силу ст. 198 ч. 2 АПК РФ представлено право обращаться в суд за защитой публичных интересов.". 16 сентября 2008 года данное судебное решение вступило в законную силу. Круг замкнулся. А в это время фирма ЗАО "Медком-М" продолжает поставки перчаток по всей России, и размер этих поставок впечатлит очень многих. За 2007 год было поставлено 26 миллионов пар хирургических перчаток и 255 миллионов пар диагностических (смотровых) перчаток. Разве можно переходить дорогу транснациональной фирме АНСЕЛ, которая распространяет свою продукцию по всему миру.
Не хотят господа замечать очевидные вещи, например, от перчаток компании "ANSELL S.A." еще в 2005 году в Орегонском офтальмологическом институте (Юджин, штат Орегон) у 85% пациентов был диффузный ламеллярный кератит (воспаление роговицы), после чего американцы отказались от этих перчаток. Но наши чиновники этого не заметили.
Пришлось обращаться к Генеральному прокурору РФ. Так как вопрос поставок в Российскую Федерацию ИМН имеет важное значение для защиты жизни и здоровья граждан РФ, просили провести проверку в Росздравнадзоре и Роспотребнадзоре на предмет соблюдения должностными лицами этих органов законодательства РФ об охране здоровья граждан, поставке в РФ ИМН, а также о соответствии ИМН санитарным правилам и нормативам. Кроме того, Генеральная прокуратура РФ в силу ч. 2 ст. 198 АПК РФ имеет право обратиться в суд за защитой публичных интересов. Депутаты Государственной Думы также обращались к министру Минздравсоцразвития Голиковой, но ответа не последовало.
И что же? "Русь, дай ответ. Не дает ответа". Впрочем, г-ну А.С. Демьяненко осталось обратиться к генеральному прокурору США и тех стран, где стоят заводы, а затем - во Всемирную организацию здравоохранения. Есть, наконец, и Высший Суд…
И еще не мешало бы проверить на вредность и широко используемые в быту другие латексные изделия, предназначенные для "безопасного секса"? Если и они имеют те же показания, то эрозии и онкологии женщинам не избежать. Зато на съезде "Единой России" и других форумах нам хорошо рассказывают о заботе власти о населении.
Разные бывают предприниматели. Есть такие, которые и яд готовы продать под этикеткой "Эликсир жизни". В отличие от них, руководители ООО "МедБизнесСервис-2000" продолжили в пылу гражданственности (в ущерб себе и своей компании) продираться сквозь "глущебу" чиновничьей казуистики. На защиту населения и родного отечества встали не чиновники, которым это положено по должности, а бизнесмены-патриоты, для которых родина, народ и репутация не являются пустым звуком. Им пришлось пройти все круги чиновничного ада, но результат остался тем же.
Ян Новак БАРХАТ ЧЁРНОГО ПИАРА Загадки «революции 1989 года»
17 ноября 1989 года. Мирная студенческая демонстрация в Праге. Неожиданно полиция атакует демонстрантов, погибает студент Мартин Шмид, известия разносятся по Праге и через журналиста агентства "Рейтерс" попадают в ленту новостей. Народная революция сметает коммунистический режим. Так гласит причесанная официальная версия. Что же случилось на самом деле?
