Лидия Александровская - Сертификация сложных технических систем
9. Mayers G.J. The Art of Software Testing. – N.Y.: Wiley Interscience, 1979.
10. Mayers G.J. Software Reliability: Principles and Practices. – N.Y.: Wiley Interscience, 1976.
11. Документ общества инженеров самодвижущегося транспорта APR 926A (SAE Document: ARP 926A).
Глава 7
Сертификация и менеджмент
7.1. Система качества как часть системы управления организацией
Все виды деятельности, встречающиеся в работе организации, мы должны рассматривать как технологический процесс. В работе организации эти процессы взаимодействуют сложным образом, образуя систему или сеть процессов. Впервые предложил рассматривать организацию как систему процессов К. Исикава в начале 80-х годов [14].
Международные стандарты ИСО 9000 законодательно закрепили такой подход. Они основываются на понимании того, что всякая работа выполняется как процесс (рис. 7.1): s – благоприятные возможности для изменений процесса.
Рис. 7.1
Каждый процесс, преобразуя некоторый объект труда, имеет вход и выход. Выход – это продукция, материальная и нематериальная, которая является результатом процесса. Выходом процесса может быть, например, документ, программный продукт, химическое вещество, банковская услуга, медицинское оборудование или промежуточная продукция (полуфабрикат) любой общей категории. В ИСО 9000 выделяются четыре общие категории продукции:
а) оборудование (технические средства);
б) интеллектуальная продукция (средства), под которой понимается результат интеллектуальной деятельности, содержащий информацию, выраженную через средства поддержки; интеллектуальная продукция может быть как в форме программ, так и в форме концепций, протоколов или методик;
в) перерабатываемые материалы, под которыми понимается материальная продукция, получаемая путем переработки сырья в заданное состояние; перерабатываемые материалы могут представлять собой жидкость, газ, специфические материалы, слитки, прутки или листы; перерабатываемые материалы поставляются обычно в барабанах, мешках, цистернах, баллонах, канистрах, по трубопроводам и т. д.;
г) услуги.
Входом процесса может являться материальная или нематериальная продукция или природное сырье.
Процесс, преобразуя объект труда, увеличивает его стоимость, используя определенным образом ресурсы, в том числе трудовые. На входе и выходе процесса, а также в различных фазах процесса могут проводиться измерения.
На рис. 7.2 представлены отношения поставщика с субпоставщиком и с потребителем в цепочке поставки продукции (любой из четырех общих категорий). Следует учитывать, что потоки продукции и информации, отображенные на рисунке, также представляют собой процессы. Общее руководство качеством достигается через управление процессами в организации.
Управление процессом включает:
• определение целей и желаемых результатов процесса;
• определение необходимых ресурсов, в том числе трудовых, для выполнения процесса;
• определение методов и средств выполнения процесса;
• управление использованием ресурсов, которые выделены для осуществления данного процесса, включая мотивацию персонала;
Рис. 7.2
• наблюдение за ходом процесса, анализ результатов его выполнения и коррекцию хода процесса.
Управление процессами может строиться по двум направлениям:
• через структуру и работу самого процесса, внутри которого имеются потоки продукции и информации;
• через качество продукции и информации, протекающих внутри структуры.
Каждая организация при выполнении работы увеличивает стоимость продукции. Работа выполняется посредством сети процессов. Структура этой сети является сложной, поскольку большинство процессов взаимодействует между собой.
Любая организация многофункциональна. К основным функциям организации относятся:
• производство продукции;
• проектирование продукции;
• управление технологией осуществления процессов;
• маркетинг;
• подготовка кадров;
• руководство трудовыми ресурсами;
• стратегическое планирование;
• стратегическое и оперативное управление;
• поставка продукции;
• оформление счетов и других финансовых документов;
• техническое обслуживание и ремонт;
• прочие функции.
Организация создает, обеспечивает и улучшает качество продукции при помощи сети процессов, которые должны подвергаться анализу и постоянному улучшению. Для обеспечения правильного управления организации взаимодействия между процессами в сети у каждого из них должен быть «владелец» – лицо, несущее ответственность за данный процесс. Этот «владелец» должен обеспечивать однозначное понимание всеми участниками процесса их ответственности и полномочий, должен организовывать взаимодействие при решении проблем, охватывающих несколько функциональных подразделений предприятия.
Отдельный поставщик часто вовлекается в следующие ситуации: закупки и продажа продукции могут осуществляться как в рамках контрактной ситуации (когда требования к обеспечению качества поставляемой продукции и, в том числе, к элементам или всей системе качества прямо оговорены в контракте) и могут изменяться от контракта к контракту, так и вне контрактной ситуации, когда, например, способность поставщика к обеспечению качества удостоверена независимым органом по сертификации.
Важным моментом в доказательстве поставщиком способности производить качественную продукцию является документация системы качества: долгосрочные, среднесрочные и краткосрочные планы по выполнению политики качества; руководство (справочник) по качеству, содержащий методологические и рабочие инструкции; методологические инструкции системы качества, дающие подробное описание элементов системы качества; рабочие инструкции, содержащие подробные технологии обеспечения качества на рабочих местах; типовые спецификации, спецификации поставщиков, которые передаются исполнителю заказа.
7.2. Анализ контракта
Чтобы предупредить риск, связанный с несоответствиями требованиям заказчика к поставляемой продукции, поставщик должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедуры, обеспечивающие проведение анализа контракта и координацию этой работы. На большинстве фирм такую работу проводит служба маркетинга. Фактически, это работа по проверке всей документации, связанной с контрактом, на комплектность, однозначность, выполнимость, отсутствие дефектов и несоответствий. К такой документации относятся:
• запросы возможных заказчиков;
• устные и письменные заказы, как на типовую, так и оригинальную продукцию;
• контрактные документы;
• технические условия производителя на продукцию;
• конструкторско-технологическая документация на продукцию;
• протоколы согласования видов доказательств качества (сертификат на систему качества, сертификат на продукт, другие виды доказательств);
• протоколы согласования контролируемых параметров, методов и объемов контроля и испытаний продукции;
• другая документация заказчика.
Рис. 7.3
На рис. 7.3 приведен пример жизненного цикла контракта. Диаграмма может не отражать последовательность действий во времени, так как многие работы могут проводиться параллельно. На диаграмме также не отражены работы, связанные с внесением изменений в контракт.
В качестве минимального требования стандарт предписывает включить в систему качества этап анализа заявки, однако с развитием системы она неминуемо будет охватывать все этапы жизненного цикла контракта.
Анализ заявки. До утверждения заявки на подряд или до принятия контракта или заказа (изложения требований) заявки на подряд, контракт или заказ должны анализироваться поставщиком для того, чтобы обеспечить:
• адекватное определение требований к поставляемой продукции и их отражение в документации; если заказ получен устно и письменное изложение требований отсутствует, поставщик должен добиться, чтобы эти требования были согласованы до принятия заказа;
• разрешение любых противоречий между требованиями контракта или принятого заказа и техническими требованиями, направляемыми в производство (требованиями заявки на подряд);
• уверенность в своей способности выполнить требования контракта или заказа (по объему поставляемой продукции, срокам поставки, требованиям заказчика).
Поправка к контракту. Поставщик должен идентифицировать, как сделана поправка к контракту и правильно ли она доведена до заинтересованных служб в рамках организации компании поставщика. Фактически стандарт ИСО 9001 предписывает полную повторную проверку всей документации, связанной с контрактом, после внесения в нее изменений. Выполнение этих требований стандарта обеспечивает предупреждение риска за продукцию, изготовленную по документации с необоснованно внесенными изменениями или без предусмотренных, но не внесенных изменений. Важно, чтобы о внесенных изменениях своевременно информировались все службы и структурные подразделения, задействованные в выполнении контракта. Этим гарантируется, что контракт с внесенными изменениями будет выполнен безошибочно.
