Юрий Скрипкин - Инфекции, передаваемые половым путем
Приводим сведения об особенностях диагностического тестирования по материалам СДС Министерства здравоохранения США– Асссоциации по борьбе с заболеваниями, передаваемыми половым путем, САНАМ, 1998 г.
Тестирование на ВИЧ проводится всем пациентам, подверженных риску инфицирования, включая лиц, обратившихся по поводу диагностики и лечения ВИЧ. Диагностика ВИЧ-инфекции обычно проводится тестами на антитела к ВИЧ-1,начиная с иммуноферментного анализа (ИФА). Положительный результат скринингового теста подтверждается тестом Вестерн-иммуноблотинг или иммуно-флюоресцентным анализом (ИФ). Антитела к ВИЧ выявляются у 95% пациентов в течение 3 мес. после инфицирования.
Тесты на антитела не могут исключать инфекцию, если с момента инфицирования прошло менее 6 мес. Группу риска по ВИЧ-2 составляют лица, приехавшие из стран, где распространение этой инфекции имеет эпидемический характер (Португалия, Франция, Ангола, Мозамбик). Кроме того, тестирование на ВИЧ-2 проводится в тех случаях, когда имеются клинические признаки или подозрение на ВИЧ-инфекцию, а тест на антитела к ВИЧ дает отрицательные результаты. Учитывая, что антитела к ВИЧ проникают через плацентарный барьер, их наличие у детей младше 18 мес. не является диагностическим критерием ВИЧ-инфекции.
Синдром острой ретровирусной инфекции нередко возникает в первые несколько недель после заражения до того, как результат теста на антитела станет положительным. Синдром характеризуется лихорадкой, недомоганием, лимфаденопатией и кожной сыпью. Если при тестировании выявляется синдром ретровирусной инфекции проводится антиретровирусная терапия. Для уменьшения тяжести осложнений ВИЧ-инфекции показано назначение зидовудина, а также ингибиторов обратной транскриптазы и протеазы (инвираза и т.п.).
Пациент, которому впервые выставлен диагноз ВИЧ-инфекции, может быть в любой стадии заболевания. Поэтому нужно быть настороже по отношению к признакам прогрессирования заболевания (лихорадка, диарея, потеря веса, кандидоз и т.п.). ВИЧ-инфицированных пациентов обследуют на нейссерию, хламидиоз, токсоплазмоз, по Папаниколау на новообразования, вирус гепатита В, туберкулез, содержание СД4+-лимфоцитов, определение РНК ВИЧ в плазме, тромбоциты. Проводятся антивирусная терапия, лечение пневмоцистной пневмонии, токсоплазменного энцефалита, туберкулеза и т.п., выявленных в процессе обследования больного.
Может быть проведена вакцинация против вирусного гепатита (гепатита В) даже при необнаружении маркеров гепатита, а также противопневмококковая и противогриппозная вакцинация. Медицинские работники должны быть насторожены по отношению к психосоциальным состояниям больного ВИЧ-инфекцией, требующего неотложного внимания. При возможных проявлениях тяжелого психологического стресса его направляют в специализированное учреждение по профилю.
Лабораторное исследование на ВИЧ.1. Лабораторное исследование проводится в два последовательных этапа: скрининговое (отборочное) исследование и верификационное (подтверждающее) исследование.
2. Скрининговое исследование – лабораторное тестирование сывороток крови методом иммуноферментного анализа (в дальнейшем – «скрининг») с целью выявления серопозитивных сывороток.
3. Верификационное исследование – это подтверждение специфичности положительного результата, полученного при скрининге (в дальнейшем – «верификация»).
4. Скрининговое и верификационное лабораторное исследования граждан Российской Федерации проводятся бесплатно.
5. Обязательному лабораторному тестированию подлежат граждане России, иностранные граждане и лица без гражданства, проживающие или находящиеся на территории г. Москвы в соответствии с «Правилами медицинского освидетельствования на выявление заражения вирусом иммунодефицита человека», утвержденными приказом Департамента здравоохранения г. Москвы от 28.11.94 г. № 606, приложение № 4.
6. Лабораторное исследование на добровольной основе проводится гражданам России, иностранным гражданам и лицам без гражданства, по их просьбе или с их согласия, а также по просьбе или с согласия их законных представителей и может проводиться анонимно.
7. Скрининг проводится в скрининговых лабораториях по направлениям лечебно-профилактических учреждений г. Москвы.
7.1. Материалом для скрининга является сыворотка крови человека;
7.2. Способ получения материала для скрининга:
7.2.1. Взятие крови для исследования на ВИЧ производится в процедурном кабинете медицинского учреждения в сухую стерильную небьющуюся пробирку. Взятая кровь (5-6 мл) немедленно направляется для получения сыворотки в клинико-диагностическую лабораторию того же медицинского учреждения.
7.2.2. После образования фибринозного сгустка последний отделяется от стенок пробирки стеклянной палочкой, строго индивидуальной для каждой пробы, пробирка центрифугируется 10 мин при 1,5 тыс. об/мин, и сыворотка осторожно переносится пипеткой в сухую стерильную небьющуюся пробирку емкостью 5 мл.
7.3. Требования к исследуемому материалу:
7.3.1. Исследованию подлежит сыворотка, не содержащая примеси эритроцитов, бактериальных проростов, хилеза, гемолиза. При наличии любого из указанных признаков сыворотка уничтожается и назначается повторный забор крови, о чем делается запись в регистрационном журнале лаборатории медицинского учреждения.
7.3.2. Предназначенная для исследования сыворотка может храниться до отправки в скрининговую лабораторию в холодильнике лаборатории медицинского учреждения при температуре не выше +4° С не более 24 ч.
7.3.3. Сыворотка крови направляется в скрининговую лабораторию в количестве не менее 2,5 мл в закрытой небьющейся пробирке, имеющей четкую маркировку, в специальном контейнере на транспорте медицинского учреждения в сопровождении медицинского работника, ответственного за доставку исследуемого материала.
7.3.4. Исследуемый материал, поступающий в скрининговую лабораторию, должен сопровождаться направлением в 2 экземплярах по форме, предусмотренной приложением № 5 к Приказу Минздрава СССР от 05.09.88 г. № 690, один из которых остается в скри-нинговой лаборатории и хранится в течение 1 года.
7.4. Скрининговая лаборатория имеет право не проводить исследования в случае несоответствия качества и количества доставленного материала указанным выше требованиям, при несоблюдении правил доставки сыворотки, неправильном оформлении сопроводительной документации. В этом случае делается запись в лабораторном журнале дефектуры и составляется «Акт дефектуры» за подписью врача, ответственного за смену, отправляемый в органы санэ-пиднадзора и руководителю медицинского учреждения, направившего материалы.
7.5. Поступивший для исследования в скрининговую лабораторию материал регистрируется в специальном журнале.
7.6. Исследование поступившего материала производится не позднее следующего рабочего дня с момента поступления материала в скрининговую лабораторию.
7.7. При получении отрицательного результата иммунофермент-ного анализа сыворотка считается отрицательной. Ответ проставляется в направлении и выдается медицинскому учреждению не позже чем через сутки с момента поступления материала в скрининговую лабораторию.
При получении положительного результата анализ проводится еще два раза с той же сывороткой в тест-системе другого типа.
При получении двух отрицательных результатов сыворотка считается отрицательной.
При получении еше хотя бы одного положительного результата сыворотка направляется на верификацию и сопровождается двумя экземплярами направлений по форме, предусмотренной приложением № 6 к приказу Минздрава СССР от 05.09.88 г. № 690.
Правила медицинского освидетельствования на выявление заражения вирусом иммунодефицита человека
1. Обязательному медицинскому освидетельствованию на выявление заражения вирусом иммунодефицита человека подлежат:
1.1. Доноры крови, плазмы крови и других биологических жидкостей и тканей (при каждом взятии).
1.2. Граждане России, возвращающиеся из зарубежных поездок длительностью свыше 3 мес (по возвращении).
1.3. Иностранные граждане и лица без гражданства, прибывшие в Россию на учебу, работу или в других целях (в течение 10 дней после прибытия), за исключением иностранных граждан и лиц без гражданства, прибывших из стран, сертификаты которых об исследовании на антитела к ВИЧ признаются в России.
1.4. Граждане России, выезжающие в страны, по требованиям которых необходим сертификат о прохождении освидетельствования на заражение ВИЧ.
1.5. Граждане России и иностранные граждане, имевшие половые контакты с больными СПИД или ВИЧ-инфицированными лицами и выявленные при эпидемиологическом расследовании (1 раз в 6 мес в течение года).